药品管理法对中药饮片生产企业经营原药材有规定吗

法律主观:中药饮片有效期规定有木本药材类中药饮片的有效期规定在不超过4年;草本药材类中药饮片的有效期不超过2年;草本药材类中药饮片的有效期不超过2年。
法律客观:《中华人民共和国药品管理法》第三条药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。《中华人民共和国药品管理法》第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
2023-06-01
mcxzy 阅读 8 次 更新于 2025-04-20 10:07:45 我来答关注问题0
  • 中药饮片质量管理的相关规定主要包括以下几点:《中华人民共和国药品管理法》:根本大法:对药品的研制、生产、流通、使用等全过程进行了规范。法律保障:明确了药品生产企业的生产条件、质量管理责任以及违法行为的法律责任,为中药饮片的质量管理提供了坚实的法律基础。《药品生产质量管理规范》:基本准则:是...

  • 中药饮片生产企业需履行药品上市许可持有人的相关义务,对中药饮片的生产、销售实行全过程管理,并建立中药饮片追溯体系,确保中药饮片的安全、有效和可追溯性。中药科学研究与开发:国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,以促进中药的...

  • 最新药品管理法将有以下四点新变化:医疗机构制剂管理更加严格:医疗机构配制的制剂需按规定进行质量检验,合格后方可凭医师处方在本单位使用。经批准,制剂可在指定医疗机构间调剂使用,但不得在市场上销售。短缺药品保障措施加强:国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见...

  • 中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务,确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产,严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程持续符合法定要求。经关联审评的辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业以及其他从事与药品相关生产活动的单位和个人...

  • 本办法适用于中华人民共和国境内各医疗机构的中药饮片质量监督管理。法律依据:《医疗机构中药饮片质量管理办法》 第十一条 医疗机构采购中药饮片,必须在确保质量合格的前提下,从持有《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》的单位购进,在不具有以上“三证”中药供应网点...

其他药方类似问题

返回顶部