目录 1 拼音 2 国家基本药物 3 补中益气颗粒药典标准 3.1 品名 3.2 处方 3.3 制法 3.4 性状 3.5 鉴别 3.6 检查 3.7 含量测定 3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 3.7.2 对照品溶液的制备 3.7.3 供试品溶液的制备 3.7.4 测定法 3.8 功能与主治 3.9 用法与用量 3.10 规格 3.11 贮藏 3.12 版本 4 补中益气颗粒说明书 4.1 药品类型 4.2 药品名称 4.3 药品汉语拼音 4.4 成份 4.5 性状 4.6 补中益气颗粒的功能主治 4.7 规格 4.8 补中益气颗粒的用法用量 4.9 注意事项 4.10 补中益气颗粒与其它药物的相互作用 4.11 备注 附： * 补中益气颗粒相关药品说明书其它版本 1 拼音 bǔ zhōng yì qì kē lì
2 国家基本药物 与补中益气颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 385 32 补中益气颗粒 颗粒剂 3g 袋 5 中成药部分 *△ 注：
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
3 补中益气颗粒药典标准 3.1 品名 补中益气颗粒
Buzhong Yiqi Keli
3.2 处方 炙黄芪557g、党参166.5g、炙甘草277g、当归166.5g、炒白术166.5g、升麻166.5g、柴胡166.5g、陈皮166.5g、生姜57g、大枣110g
3.3 制法 以上十味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.07～1.09（80℃），加入等量乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08～1.10 （70℃），喷雾干燥，干膏粉加入糊精适量，制粒，制成1000g，即得。
3.4 性状 本品为棕色的颗粒；味甜、微苦、辛。
3.5 鉴别 （1）取本品2g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品1g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10；1:1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热数分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品6g，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚提取液，挥散溶剂至0.5ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加水50ml，加热回流提取30分钟，滤过，取滤液，自“用乙醚振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
3.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（35：65）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
3.7.2 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，研细，取8g，精密称定，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加水25ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取提5次（30ml，30ml，20ml，20ml，20ml），合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次40ml，弃去氨洗液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，取得。
3.7.4 测定法 精密吸取对照品溶液5μl与20μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每袋含炙黄芪以黄芪甲苷（C41H65O14）计，不得少于0.30mg。
3.8 功能与主治 补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、 *** 下坠或脱肛、子宫脱垂。
3.9 用法与用量 口服。一次3g，一日2～3次。
3.10 规格 每袋装3g
3.11 贮藏 密封，置阴凉干燥处
3.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 补中益气颗粒说明书 4.1 药品类型 中药
4.2 药品名称 补中益气颗粒
4.3 药品汉语拼音 Buzhong Yiqi Keli
4.4 成份 炙黄芪、党参、炙甘草、当归、炒白术、升麻、柴胡、陈皮、生姜、大枣
4.5 性状 补中益气颗粒为棕色的颗粒；味甜、微苦、辛。
4.6 补中益气颗粒的功能主治 补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱，中气下陷，体倦乏力，食少腹胀，久泻。
4.7 规格 每袋装3克
4.8 补中益气颗粒的用法用量 口服，一次3克，一日2～3次。
4.9 注意事项 1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
6.对补中益气颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.补中益气颗粒性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将补中益气颗粒放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用补中益气颗粒前请咨询医师或药师。
4.10 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.11 备注 2022-10-13
2 国家基本药物 与补中益气颗粒有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物 目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指 导价格 类别 备注 385 32 补中益气颗粒 颗粒剂 3g 袋 5 中成药部分 *△ 注：
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
3 补中益气颗粒药典标准 3.1 品名 补中益气颗粒
Buzhong Yiqi Keli
3.2 处方 炙黄芪557g、党参166.5g、炙甘草277g、当归166.5g、炒白术166.5g、升麻166.5g、柴胡166.5g、陈皮166.5g、生姜57g、大枣110g
3.3 制法 以上十味，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.07～1.09（80℃），加入等量乙醇，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.08～1.10 （70℃），喷雾干燥，干膏粉加入糊精适量，制粒，制成1000g，即得。
3.4 性状 本品为棕色的颗粒；味甜、微苦、辛。
3.5 鉴别 （1）取本品2g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。
（2）取本品1g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯－甲醇－水（100：17：13）为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯－乙酸乙酯－甲酸－水（20：10；1:1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热数分钟，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品6g，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚提取液，挥散溶剂至0.5ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加水50ml，加热回流提取30分钟，滤过，取滤液，自“用乙醚振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查 应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
3.7 含量测定 照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈－水（35：65）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。
3.7.2 对照品溶液的制备 取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。
3.7.3 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品，混匀，研细，取8g，精密称定，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加水25ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次25ml，弃去乙醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取提5次（30ml，30ml，20ml，20ml，20ml），合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤3次，每次40ml，弃去氨洗液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，取得。
3.7.4 测定法 精密吸取对照品溶液5μl与20μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每袋含炙黄芪以黄芪甲苷（C41H65O14）计，不得少于0.30mg。
3.8 功能与主治 补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱、中气下陷所致的泄泻、脱肛、阴挺，症见体倦乏力、食少腹胀、便溏久泻、 *** 下坠或脱肛、子宫脱垂。
3.9 用法与用量 口服。一次3g，一日2～3次。
3.10 规格 每袋装3g
3.11 贮藏 密封，置阴凉干燥处
3.12 版本 《中华人民共和国药典》2010年版 第二增补本
4 补中益气颗粒说明书 4.1 药品类型 中药
4.2 药品名称 补中益气颗粒
4.3 药品汉语拼音 Buzhong Yiqi Keli
4.4 成份 炙黄芪、党参、炙甘草、当归、炒白术、升麻、柴胡、陈皮、生姜、大枣
4.5 性状 补中益气颗粒为棕色的颗粒；味甜、微苦、辛。
4.6 补中益气颗粒的功能主治 补中益气，升阳举陷。用于脾胃虚弱，中气下陷，体倦乏力，食少腹胀，久泻。
4.7 规格 每袋装3克
4.8 补中益气颗粒的用法用量 口服，一次3克，一日2～3次。
4.9 注意事项 1.忌不易消化食物。
2.感冒发热病人不宜服用。
3.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.儿童、孕妇应在医师指导下服用。
5.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
6.对补中益气颗粒过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7.补中益气颗粒性状发生改变时禁止使用。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.请将补中益气颗粒放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用补中益气颗粒前请咨询医师或药师。
4.10 药物相互作用 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
4.11 备注 2022-10-13
