针灸针属于医疗器械什么类别

针灸针属于高危医疗器械吗?

一、针灸在《医疗器械分类目录》6827中医器械属于二类的；二、根据《医疗器械监督管理办法》（一）自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表（见附件4），向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求（见附件5）的...

医疗耗材分类三类

第二类医疗器械风险适中，需要更严格的管理以确保患者安全。这类器械包括医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统和助听器等。第三类医疗器械风险最高，需要特别严格的控制和管理以确保安全和有效性。这类器械包括植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚...

医疗器械二类14代表什么

二类医疗器械是中度风险医疗器械，需要严格控制管理以保证其安全、有效，通常包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等医疗设备，以及体温计、血压计、心电图机、针灸针等较为常见的医用设备。“14”这个数字则具体指代二类医疗器械中的一个子类别。国家食品药品监督管理总局规定了多个子类别来对二类...

根据医疗器械分类管理规定,下列属于二类医疗器械的是

【答案】：A 第一类是风险程度低，实行常规管理可以 保证其安全、有效的医疗器械 如外科用手术 器械（刀、剪、钳、慑夹、针、钩）、昕珍器 （无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮府板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。 第二类是具有中度风险，需要严格控...

卖针灸针需要医疗器械经营许可证吗

不需要，针灸针是属于二类6827中医器械，经营的话需要在当地市局办理二类经营备案凭证，申请流程在市局的官方网的办事指南有，只要资料符合真是，当场发证。