针灸针属于医疗器械什么类别

二类器械2012-07-14
2级2012-07-14
mcxzy 阅读 7 次 更新于 2024-09-10 13:38:56 我来答关注问题0
  • 不需要,针灸针是属于二类6827中医器械,经营的话需要在当地市局办理二类经营备案凭证,申请流程在市局的官方网的办事指南有,只要资料符合真是,当场发证。

  • 一、针灸在《医疗器械分类目录》6827中医器械属于二类的;二、根据《医疗器械监督管理办法》(一)自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求(见附件5)的...

  • 第二类医疗器械产品包括:1、体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪;2、声、光、电、磁刺激器、针灸针;3、磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具;4、止血海绵 、避孕帽无菌医用手套;5、医用 洗涤器、医用 冲洗器;6、真空采血管...

  • 银针就是针灸针,属于第二类医疗器械,分类目录中为中医器械,分类编码6827。

  • 医疗器械根据风险程度分为三类:第一类:这类医疗器械的风险程度较低,通过常规管理可以确保其安全有效。常见的例子包括听诊器、纱布绷带、手术衣和手术帽等。第二类:这类医疗器械具有中度风险,需要严格控制以确保其安全有效。体温计、血压计、助听器和针灸针等都属于这一类。此外,医用口罩也被归类为第...

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