药材明细备案流程药材明细备案


国家关于中药饮片备案的规定?
一、各省(区、市)药品监督管理局(以下简称省级药品监督管理部门)应当在发布前,依据国家法律、法规和相关管理规定、指导原则等,组织对制定的省级中药饮片炮制规范开展合规性审查。
二、备案前,省级药品监督管理部门可就有关事宜与国家药监局药品注册管理司进行沟通交流。
三、省级药品监督管理部门自发布省级中药饮片炮制规范之日起30日内向国家药品监督管理局正式提交备案材料。备案材料包括发布公告、文本及起草说明等。
四、省级中药饮片炮制规范不符合形式审查要求的,国家药品监督管理局不予备案,并及时将有关问题反馈相关省级药品监督管理部门,省级药品监督管理部门修改相关内容后重新备案。
五、省级药品监督管理部门应当按照信息公开要求及时将已经备案的省级中药饮片炮制规范收载品种目录及相关信息通过网站向社会公开,以便公众查询。
六、省级中药饮片炮制规范中存在不符合现行法律、法规及相关技术要求情形的,一经发现,国家药品监督管理局将责令相关省级药品监督管理部门予以撤销或纠正。
林下药材种植到哪部门申请?
1.申报单位本着自愿的原则,对照条件向所在地的县(市、区)林业主管部门提出申请,各县(市、区)林业主管部门对申报基地材料进行审查,择优推荐上报市级林业主管部门。
2.市级林业主管部门对照申报条件,对所辖县(市、区)林业主管部门推荐的林下道地中药材种植基地进行审核,征求相关产业协会意见后推荐上报省林业局。
营业执照需要增添什么内容才能做销售中药材的买卖?
如果手里有营业执照,那直接去食品药品监督管理局,一个是办中药材的经营许可,另一个是保健品经营的备案,拿着这两个再去变更工商执照。
农村种植中药材需要办什么手续?
食品药品监督管理局办理中药材种植和销售许可证,如果是良田改造还要到农业局备案。如果是林地改造,需要林业部门审批。
只要不是种植违禁植物,都不需要办什么手续,关键是大量种植中药材也要事先有销售的路子才更利于不损失本钱和劳动力。特别是种植什么,需憬慎一些更好,不要盲目和跟风冲动那一下就一鼓脑的大量种植是真的没有把握的,只能说是赌一把看运气,所以说可以适当种植一些中药材打开市场,第二年才有把握种植中药材,也可以办手续,不办也行。
2023-10-24
mcxzy 阅读 0 次 更新于 2024-10-06 06:05:18 我来答关注问题0
  • 不同的产品其手续及需要填写的表格也不同,建议登录国家食品药品监督管理总局官方网站(www.sfda.gov.cn),在【许可服务】里选择相应的产品种类(化妆品/医疗器械等),根据提示下载相应的表格,提交即可。备案通过时间:普通类一般在2到3个月左右取得批文,特殊类一般在4到5个月左右....

  • 不同的产品其手续及需要填写的表格也不同,建议登录国家食品药品监督管理总局官方网站(www.sfda.gov.cn),在【许可服务】里选择相应的产品种类(化妆品/医疗器械等),根据提示下载相应的表格,提交即可。 备案通过时间: 普通类一般在2到3个月左右取得批文,特殊类一般在4到5个月左...

  • 以药品包装标签说明书备案为例,办事程序如下:(一)申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆.....

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