什么是中药材GAP和SOP？

中药材GAP（Good Agricultural Practice）即中药材生产质量管理规范，就是规范中药材生产全过程，以保证中药材的真实、质优、稳定、可控。中药材GAP的研究对象是药用植物、药用动物及其赖以生存的环境。
中药材GAP是研究中药材生产的全过程，包括产地环境监测、优地、种子品质标准等，各项生产技术的规范化和产后采收、加工、质量检查以及贮藏运输等。中药材GAP研究和生产是一项长期而艰巨的任务，需要研究和解决的问题很多，如中药材GAP生产品种和适宜种植地区指导原则、中药材基地环境质量标准，按中药材GAP规范制定各具体中药材品种生产的指导原则、中药材生产技术规程和标准、中药材重金属和农药残留检测技术及质量标准、中药材产品包装、储存和运输标准规程等等。中药材GAP是药品规范管理体系的组成部分，是中药药品生产的源头，是药学、农学、生物学、环境生态学、化学、地理学、管理科学与法学等学科的综合体现。其内容丰富，是一个复杂的系统工程。
中药材GAP工作在我国开展是近两年的事情，但随着国际上“回归自然”潮流的兴起，它对中药材质量的全过程标准化管理和严格监控所产生的成效已经显现，显示了其强大的生命力和发展的必然趋势。我国的GAP研究和生产还处于试点阶段，有关法规及配套的规范标准正在制定中。
中药材GAP为中药材生产提供应该遵循的要求和准则，这对各种中药材和生产基地都是统一的，各生产基地应根据各自的生产品种、环境特点、技术状态、经济实力和科研实力，制定出切实可行的、达到GAP要求的方法和措施，这就是标准操作规程——SOP（Standard Operating Procedure）。SOP是一个可靠的追溯系统，也是研究人员、管理人员以及生产人员的培训教材之一，制定要通过科学研究、技术实验，并经生产实践证明是可行的，要具有科学性、完备性、实用性和严密性。
目前应注重研究和制定的SOP有：农业环境质量现状、评价及动态变化；中药材种子、种苗标准；栽培技术经验总结及优化组合；病虫害种类、发生规律及综合防治方法研究；农药使用规范及安全使用标准；农药最高残留及安全间隔期的确定；肥料的合理使用及农家肥的无害化处理；采收与加工标准；包装、贮藏及运输标准等。
2019-06-16