中药饮片的质量问题

2012年9月8日,国家食品药品监督管理局官网曝出一批染色增重的中药饮片生产企业。安徽国鑫中药饮片有限公司、安徽维涛中药饮片科技有限公司、上海药房股份有限公司亳州徐重道中药饮片厂涉嫌用化工色素金胺O进行染色,用铝盐和镁盐加重,并在药材中掺假;亳州市凯利中药饮片有限公司等2家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色并掺假;安徽福春堂中药饮片有限公司、亳州市贡药饮片厂、亳州市万珍中药饮片厂、安徽海鑫中药饮片厂有限公司等7家企业涉嫌用化工色素金胺O进行染色;国鑫、维涛、徐重道中药饮片厂等还存在走票过票、贴牌包装等问题。 鉴于上述企业生产的部分中药饮片已进入流通、使用和中成药生产环节,国家药监局已严令各地方局加大监督力度,严防不合格的中药饮片用于临床配方和中成药生产。亳州徐重道中药饮片厂去年也上过“黑名单”,在湖北省食品药品监督管理局发布的2011年第一季度《湖北省药品质量公告》中,抽检发现,该厂生产的沉香由于性状不合格而“上榜”。水分对于药材来说是至关重要的,保持药材适当的水分第一可以保持中药材的药效,第二有利于储存。 水分对保证中药饮片的质量具有重要意义,对现购进的袋装中药饮片控制其水分尤为重要,合理的水分在贮藏保管中可防止生虫、霉变,避免有效成份分解、酶解变质等。  《饮片标准通则〈试行〉》规定:一般的饮片含水量宜控制在7%~13%;蜜炙品类含水分不得超过15%;酒炙、醋炙及盐炙品类等含水分不得超过13%;烫制醋淬制品含水量不超过10%。

2016-05-10
mcxzy 阅读 8 次 更新于 2025-04-07 03:50:57 我来答关注问题0
  • 中药饮片面临的主要问题有以下几点:药材来源与采收问题:药材质量参差不齐:由于生长环境、气候等因素,同一药材在不同地区的质量存在差异。采收时间与加工方法影响药效:不同的采收时间和加工方法会导致药材有效成分含量的变化,影响药材的质量控制与标准化。加工工艺与质量标准不统一:多种炮制方法并存:相同...

  • 本题考查中药饮片的贮藏问题。中药材根据其特性加以妥善保管,如保管不当将会发生霉变、虫蛀、失性、变色等现象而影响质量,甚至完全失效。其中以防止霉变及防治虫蛀最为重要。为防虫蛀,药材进库前,应把库内彻底清理,以杜绝虫源,必要时在药材进库前,可用适量的杀虫剂对四壁、地板、垫木以及一切缝隙...

  • 中药饮片质量存在较大问题,购进渠道混乱,缺乏中药专业技术人员。9. 生物制品经营存在管理问题。生物制品的生产、运输、储存、使用有特殊要求,然而,部分企业在管理上存在问题,如未建立冷链系统,批签发管理不规范。10. 药品连锁企业经营管理问题。我市有5户药品连锁企业,规模较小,管理不规范,个别加盟...

  • 尽管合格率较高,但依然存在掺伪、重金属超标等问题,如毛鸡骨草冒充正品和不规范种植养殖导致的药材品质下降。人工种植药材与野生药材之间的性状差异显著,快速生长可能导致化学成分不足。炮制环节存在不规范操作,如醋延胡索、炒紫苏子等饮片因炮制不当出现质量问题。储存与养护难题:药材储存条件问题突出,...

  • 对于中药饮片而言,水分含量的控制尤为重要。过高的水分含量不仅影响药效,还可能引起霉变、虫蛀等问题,进而影响药品的质量和安全性。因此,严格控制水分含量,确保中药饮片符合国家药品标准,是保障药品质量的重要措施。综上所述,如果中药饮片的水分含量超标,确实可能被视为劣药。这不仅与药品管理法的规定相...

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