实施批准文号管理的中药饮片还必须注明什么

法律分析:生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。
法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二条 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用本法。
本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。
2022-05-13
mcxzy 阅读 12 次 更新于 2025-04-19 15:22:06 我来答关注问题0
  • 中药饮片作为一种特殊的药品,具有严格的管理规定。它们不仅属于批号管理的范畴,还必须获得药品经营许可证才能合法进行经营。这意味着,任何想要涉足中药饮片领域的商家,首先需要通过相关审批流程,获取必要的经营资质。中药饮片因其独特的性质和用途,需要遵循特定的法规和标准。批号管理确保了每一批次的饮片都...

  • 1、实行双人验收、双人复核,未经验收合格的不得入库和销售。2、验收时,除按普通药品的验收项目外,还必须对其内、外包装上印有的特殊标志进行检查,《到货验收记录单》单独存档,保存至超过药品有效期一年,不得少于三年。3、应设专柜、双人、双锁管理。应由责任心强、工作认真负责、业务熟练的保管员...

  • 在开办中药饮片加工企业时,需要办理的手续通常包括药品生产许可证、营业执照、税务登记证等。虽然并非所有中药饮片都必须持有药品批准文号,但大部分情况下,企业还是需要具备这些证件。一般而言,企业需要准备以下五种证件:营业执照、生产许可证、组织机构代码证、税务登记证。这些证件的申请过程通常需要通过当...

  • 中药饮片加工企业需要取得药品生产许可证和GMP认证证书,这是基本的要求。除此之外,还需具备其他证件,如营业执照和税务登记证等。虽然每种饮片不一定都需要药品批准文号,但多数情况下,这一证件是不需要的。经营中药饮片的企业通常需要持有以下五种证件:首先是营业执照,这是企业合法经营的基础;其次是生...

  • 除了批号,药品还必须有批准文号,这是药品依法获得国家药监局审批后才能生产的许可。按照国家药监局的规定,批准文号格式为国药准字第XXXXXX号。根据《药品管理法》,假药是指药品成分不符合国家药品标准或以非药品冒充药品等情形。假药的生产者和销售者将被追究刑事责任。此外,未按照国家药监局规定获得批准...

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