针对中药炮制品的外在质量控制有哪些?内在控制有哪些?

中药材品种繁多,不同的中药根据其制剂或配方要求,须分别采取不同的炮制方法,各有各的外在质量控制和内在质量控制要求,"不能一个单子下药"。对此,《中华人民国和国药品管理法》规定,"中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。"
国家药品标准是指:《中华人民共和国药典》、《全国中药炮制规范》、《中药饮片质量通则》。
国家药品标准没有规定的,必须按照各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范。
地方级的炮制规范是国家药品标准的具体和补充。
国家标准和地方标准,规范制定了每一种中药的具体炮制方法、炮制目的、炮制质量要求等。具体到每一中药炮制品的内外在质量控制,可有针对性地到国家标准或地方标准中查询。2019-04-29
mcxzy 阅读 16 次 更新于 2024-09-21 05:43:23 我来答关注问题0

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