针对中药炮制品的外在质量控制有哪些?内在控制有哪些?

中药材品种繁多,不同的中药根据其制剂或配方要求,须分别采取不同的炮制方法,各有各的外在质量控制和内在质量控制要求,"不能一个单子下药"。对此,《中华人民国和国药品管理法》规定,"中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制。"
国家药品标准是指:《中华人民共和国药典》、《全国中药炮制规范》、《中药饮片质量通则》。
国家药品标准没有规定的,必须按照各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范。
地方级的炮制规范是国家药品标准的具体和补充。
国家标准和地方标准,规范制定了每一种中药的具体炮制方法、炮制目的、炮制质量要求等。具体到每一中药炮制品的内外在质量控制,可有针对性地到国家标准或地方标准中查询。2019-04-29
mcxzy 阅读 16 次 更新于 2025-04-20 03:07:38 我来答关注问题0
  • 本题的考点为中药炮制品的质量要求。控制饮片的质量主要从外观和内在质量来检测。外观质量主要看饮片的净度及形、色、气味、包装等,一些饮片不宜切制饮片,经净选加工或水处理后,粉碎成颗粒或粉末,粉末粒度应符合药典要求;内在质量主要看饮片的水分、灰分、浸出物、有毒及有效成分、微生物限度等。

  • 4.气味 炮制品应具有原有的气和味,炮制过程中的加热和加辅料,也能导致药物气和味的改变,如醋制品应带有醋香气味,麸炒品应带有麦麸皮的焦香气等。5.水分 一般炮制品的含水量宜控制在7%~13%。《中药饮片质量标准通则〈试行〉》规定,蜜炙品类含水分不得超过15%;酒炙、醋炙及盐炙品类等,含...

  • 4. 气味:炮制品应保持原有的气和味。加热和加辅料可能导致气味改变,如醋制品应有醋香气味,麸炒品应有麦麸皮的焦香气。5. 水分:一般炮制品的含水量宜控制在7%~13%。《中药饮片质量标准通则》规定,蜜炙品类水分不得超过15%,酒炙、醋炙及盐炙品类水分不得超过13%,烫制醋淬制品水分不得超过10...

  • 中药炮制后的制品质量对临床疗效有着直接的影响。首先,净度是关键,炮制品应纯净无杂质,如泥砂、灰屑、虫蛀品等,非药用部位应去除,确保调配剂量的准确性。片型与粉碎粒度的要求严格。片型应符合《药典》规定,厚度均匀,不得混有破碎渣屑或残留辅料。对于特殊药物,粉碎需颗粒均匀,无杂质。炮制设备...

  • 中药的品质主要看内在质量、外在质量。内在质量这包括有效成分、有害成分、无效成分等,直接影响中药的药效和安全性。内在质量的评估涉及到中药的有效性和安全性,是中药质量控制的重要方面。外在质量这包括形态、色泽、气味、质地等指标,直接关系到中药的感官体验和用药方便性。外在质量的评估是中药质量控制...

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