检查曲剂在生产与贮藏期间应符合下列有头规定：
一、除另有规定外，曲剂一般将药材粉碎成粗粉，与适宜的粘合剂制成软材，经发
酵处理，制成块状或颗粒状，晒干或低温干燥。
二、曲剂发酵时，须选择适宜的环境，室温宜控制在30℃左右，相对湿度应保持85
％。
三、曲剂大多呈块状，个别呈颗粒状。块状曲剂形状应完整，不易松散,表面粗糙,
质脆有霉斑。
【水分】 照中国药典1990年版一部附录30页水分测定法(烘干法或甲苯法)测定，
除另有规定外，水分不得超过8.0％。
【重量差异】 按一次（或一日）服用剂量分装的曲剂，应作重量差异检查。
检查法
取供试品10块或10包，除去包装，分别称定重量，每块（包）与标示重量相比较，
重量差异限度不得超过±10.0％。超过重量差异限度的不得多于2块,并不得有一块超过
重量差异限度的一倍。2013-06-27
一、除另有规定外，曲剂一般将药材粉碎成粗粉，与适宜的粘合剂制成软材，经发
酵处理，制成块状或颗粒状，晒干或低温干燥。
二、曲剂发酵时，须选择适宜的环境，室温宜控制在30℃左右，相对湿度应保持85
％。
三、曲剂大多呈块状，个别呈颗粒状。块状曲剂形状应完整，不易松散,表面粗糙,
质脆有霉斑。
【水分】 照中国药典1990年版一部附录30页水分测定法(烘干法或甲苯法)测定，
除另有规定外，水分不得超过8.0％。
【重量差异】 按一次（或一日）服用剂量分装的曲剂，应作重量差异检查。
检查法
取供试品10块或10包，除去包装，分别称定重量，每块（包）与标示重量相比较，
重量差异限度不得超过±10.0％。超过重量差异限度的不得多于2块,并不得有一块超过
重量差异限度的一倍。2013-06-27
