1，.首先 要先注册一下，把 厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。
2，.各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。
3.，洁净区的菌检要符合制剂要求， 是做饮片的30万级的洁净区就行了，而 化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。
4，以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。
5，.如果合格的话，会颁发GMP证书， 就能合法的生产并销售了。2019-12-15
2，.各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。
3.，洁净区的菌检要符合制剂要求， 是做饮片的30万级的洁净区就行了，而 化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。
4，以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。
5，.如果合格的话，会颁发GMP证书， 就能合法的生产并销售了。2019-12-15
药物的相关证书，还有一些部门的相关的证书，确认过可以。2019-12-15
肯定需要经营许可证啦，还要食品安全许可证，中药相关证书，最重要的就是保证安全，可以咨询当地工商局，这种问题问工商局最清楚了。2019-12-15
