GSP认证对中药材经营企业是强制认证吗?

  GSP认证对中药材经营企业属于强制认证。
  GSP是英文Good
Supply
Practice的缩写,即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
  GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。2020-06-19
mcxzy 阅读 15 次 更新于 2025-04-06 00:42:59 我来答关注问题0
  • GSP认证对中药材经营企业属于强制认证。GSP是英文Good Supply Practice的缩写,即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施...

  • 它是一个国际通用概念,也是国家对药品经营企业一种法定的监督管理形式。按照GSP的要求,药品经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证体系。GSP实施细则对药店的各个经营环节、经营条件都有详细的规定,对药品经营企业硬件、软件...

  • 新版GSP的实施,必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展,对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。 药品经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定本规范。 ...

  • - **监督实施主体的转变**:现行GSP的监督实施主体转变为药品行政执法部门,确保了规范在全社会药品经营企业中的全面推行。这种变化提高了GSP的执行力度和覆盖范围。- **技术壁垒与市场准入**:现行GSP已成为药品市场准入的技术壁垒,是衡量药品经营企业是否具有继续经营资格的重要标准。通过GSP认证,成为药...

  • 药品经营质量管理规范(GSP)则是针对药品经营环节的质量管理规定,旨在确保药品从生产到销售的每一个环节都符合严格的质量标准。中药材生产质量管理规范(GAP)则特别关注中药材的种植、采集和加工过程,强调从源头保证中药材的质量。药物临床试验质量管理规范(GCP)确保药物临床试验过程中数据的真实性和可靠...

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