国家药监局近期对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行了统一修订，六味地黄制剂非处方药说明书修订要求【不良反应】项应当包括“监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告”；【禁忌】项应当包括“对本品及所含成分过敏者禁用”的内容；【注意事项】应当包括“忌辛辣、不易消化食物、感冒患者慎用、过敏体质者慎用”等相关内容。
六味地黄丸是人们耳熟能详的中成药，处方源自宋代名医钱乙所著的《小儿药证直诀》，为滋阴补肾的代表方剂，以补阴为主，补中寓泻。方中重用熟地滋阴补肾、填精补血为主药，辅以山萸肉补养肝肾，山药补脾固肾，是为“三补”，用以治本；佐以泽泻利水，丹皮凉血，清泻肝火，茯苓渗湿利水健脾，是为“三泻”。此药补泻并用，甘淡和平，传统上应用于各种肾阴不足、虚火上炎引起的头晕目眩、腰膝酸软、耳聋耳鸣、遗精盗汗、骨蒸潮热等症。
有人认为六味地黄丸可以补肾，把其当成保健食品长期服用，希望以此“延年益寿，强身健体”；一些家长用该药来为孩子治疗发育迟缓，希望通过服用此药使孩子长高；还有人把它当作降糖药、降压药。殊不知，这一滋阴补肾名方是有适应症的，并不能包治百病，更不是保健食品。那么，哪些人不宜服用六味地黄丸呢？
肾阴虚但脾胃功能不好的患者 此药有腻滞的性质，会影响消化系统功能，容易导致脾胃不振，加重不适感，特别是老年人，一般脾胃功能较弱，更应慎用。
肾阴虚又感冒腹泻的患者 感冒发烧期间、急性肠胃炎腹痛腹泻时，即使有肾阴虚症状，也暂时不宜服用六味地黄丸。因为外感疾病的治疗原则是“散”，而六味地黄丸中多滋腻药物，主“收”，易使外感邪气留于体内，疾病不易治愈，须待邪祛病愈后再服。
湿热体质 六味地黄丸是补益的药物，体内湿热重的人群典型特征是舌苔厚而黄、大便不成形。这类人群不宜服用此药，否则会加重病情。
肾阳虚者 肾阳虚表现为面色苍白或黧黑、腰膝疲软、精神萎靡、形寒肢冷、男子阳痿、妇女宫寒不孕、大便久泻不止、五更泄泻或饭后泄泻、浮肿等。肾阳虚患者如长时间服用六味地黄丸，会导致病情更严重。
患者一定要在医师或药师的指导下用药，根据身体状况，确定是否应该服用六味地黄丸以及用药剂量，千万不可将它当成保健食品服用，以免适得其反，造成不良后果。
（周满茹 作者单位：天津中新药业集团有限公司）
2022-07-25
六味地黄丸是人们耳熟能详的中成药，处方源自宋代名医钱乙所著的《小儿药证直诀》，为滋阴补肾的代表方剂，以补阴为主，补中寓泻。方中重用熟地滋阴补肾、填精补血为主药，辅以山萸肉补养肝肾，山药补脾固肾，是为“三补”，用以治本；佐以泽泻利水，丹皮凉血，清泻肝火，茯苓渗湿利水健脾，是为“三泻”。此药补泻并用，甘淡和平，传统上应用于各种肾阴不足、虚火上炎引起的头晕目眩、腰膝酸软、耳聋耳鸣、遗精盗汗、骨蒸潮热等症。
有人认为六味地黄丸可以补肾，把其当成保健食品长期服用，希望以此“延年益寿，强身健体”；一些家长用该药来为孩子治疗发育迟缓，希望通过服用此药使孩子长高；还有人把它当作降糖药、降压药。殊不知，这一滋阴补肾名方是有适应症的，并不能包治百病，更不是保健食品。那么，哪些人不宜服用六味地黄丸呢？
肾阴虚但脾胃功能不好的患者 此药有腻滞的性质，会影响消化系统功能，容易导致脾胃不振，加重不适感，特别是老年人，一般脾胃功能较弱，更应慎用。
肾阴虚又感冒腹泻的患者 感冒发烧期间、急性肠胃炎腹痛腹泻时，即使有肾阴虚症状，也暂时不宜服用六味地黄丸。因为外感疾病的治疗原则是“散”，而六味地黄丸中多滋腻药物，主“收”，易使外感邪气留于体内，疾病不易治愈，须待邪祛病愈后再服。
湿热体质 六味地黄丸是补益的药物，体内湿热重的人群典型特征是舌苔厚而黄、大便不成形。这类人群不宜服用此药，否则会加重病情。
肾阳虚者 肾阳虚表现为面色苍白或黧黑、腰膝疲软、精神萎靡、形寒肢冷、男子阳痿、妇女宫寒不孕、大便久泻不止、五更泄泻或饭后泄泻、浮肿等。肾阳虚患者如长时间服用六味地黄丸，会导致病情更严重。
患者一定要在医师或药师的指导下用药，根据身体状况，确定是否应该服用六味地黄丸以及用药剂量，千万不可将它当成保健食品服用，以免适得其反，造成不良后果。
（周满茹 作者单位：天津中新药业集团有限公司）
2022-07-25
