外观质量
中药材外观质量依据其外观特征来判断的质量。中药材的质量取决于临场疗效,疗效是由中药材属性所决定。因此,从中药材外观属性的变化可间接地确定疗效、评价质量。人们在长期实践中认识到,中药材的疗效与其形、气、色、味等属性密切相关,传统的性状特征依然是目前评价药材质量的重要指标。如黄连味苦、色黄与小檗碱含量有关;延胡索块茎断面色黄,其延胡索乙素含量高;薄荷挥发油主要含与叶表皮的腺鳞及腺毛中,药典规定其叶含量不得小于30%。这些说明性状指标评价中药材质量是科学的。
2
内在质量
中药材的疗效和药效物质的含量密切相关。因此,中药材最科学合理的质量指标应是药效物质的含量。《中国药典》2005年版收载的551种药材及饮片品种中,规定了217种中药材有效物质的含量限度,如黄连中小檗碱的含量不得少于3.6%,国产沉香中醇浸出物的含量不得低于10.0%。
3
综合质量评价
由于中药材化学成分极其复杂,一味中药即是一个“大处方”,其临床疗效是多种成分协同作用的结果,单一成分或数种成分的含量不能说明中药材的质量。国家已经规定在中药注射剂中以指纹图谱作为质量控制标准之一。随着科技的发展,越来越多的中药材的药效成分被人们弄明白,中药材“疗效不清,成分不明”的状况将改变。
2022-09-16
中药材外观质量依据其外观特征来判断的质量。中药材的质量取决于临场疗效,疗效是由中药材属性所决定。因此,从中药材外观属性的变化可间接地确定疗效、评价质量。人们在长期实践中认识到,中药材的疗效与其形、气、色、味等属性密切相关,传统的性状特征依然是目前评价药材质量的重要指标。如黄连味苦、色黄与小檗碱含量有关;延胡索块茎断面色黄,其延胡索乙素含量高;薄荷挥发油主要含与叶表皮的腺鳞及腺毛中,药典规定其叶含量不得小于30%。这些说明性状指标评价中药材质量是科学的。
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内在质量
中药材的疗效和药效物质的含量密切相关。因此,中药材最科学合理的质量指标应是药效物质的含量。《中国药典》2005年版收载的551种药材及饮片品种中,规定了217种中药材有效物质的含量限度,如黄连中小檗碱的含量不得少于3.6%,国产沉香中醇浸出物的含量不得低于10.0%。
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综合质量评价
由于中药材化学成分极其复杂,一味中药即是一个“大处方”,其临床疗效是多种成分协同作用的结果,单一成分或数种成分的含量不能说明中药材的质量。国家已经规定在中药注射剂中以指纹图谱作为质量控制标准之一。随着科技的发展,越来越多的中药材的药效成分被人们弄明白,中药材“疗效不清,成分不明”的状况将改变。
2022-09-16