中华人民共和国药典适用范围有哪些

中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂,化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,生物制品(包括疫苗、抗毒素和抗血清、血液制品、重组DNA制品、体内诊断制品和其它制品)。法律依据:《中华人民共和国药典》第一条药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循的法定依据。所有国家药品标准应当符合中国药典凡例及附录的相关要求。新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。2022-09-26
mcxzy 阅读 8 次 更新于 2025-04-02 09:31:29 我来答关注问题0
  • 《中华人民共和国药典》涵盖了广泛的药物类别,具体包括中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等传统中药。同时,它也收录了化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等现代药物。此外,药典还涵盖了生物制品,这是一大类复杂的药物,包括疫苗、抗毒素和抗血清、血液制品、重组DNA...

  • 中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂,化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,生物制品(包括疫苗、抗毒素和抗血清、血液制品、重组DNA制品、体内诊断制品和其它制品)。法律依据:《中华人民共和国药典》第一条药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监...

  • 收载范围包括:中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂,化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等, 生物制品(包括疫苗、抗毒素和抗血清、血液制品、重组DNA制品、体内诊断制品和其它制品)

  • 法律分析:《中华人民共和国药典》内容包含四个部分。法律依据:《中华人民共和国药典》 分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准...

  • 法律分析:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。法律依据:《中华人民共和国药典》 一部收载药材和饮片、...

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