中国药典和部颁标准有什么区别

药品的药典标准、局颁标准、部颁标准、三者都属于国家标准,包括注册标准和企业标准都是国家注册标准,但是药典是最高的(不是要求最高),以前卫生部颁布的叫部颁标准,成立药监局颁布的叫局颁标准。2019-10-26
药典,部颁标准。
现在哪里还有局颁的嘛。2019-10-06
mcxzy 阅读 85 次 更新于 2024-10-05 23:21:06 我来答关注问题0
  • 药典本身就是药品标准,但级别高,只有非常成熟的药品才可以上升到药典。其他标准大部分都是厂家提出,省药检所复核,国家药监局发布。除了药典以外的标准还有: 《中华人民共和国卫生部卫生部药品标准》中药成方制剂...

  • 药典与 GMP、GSP、GLP是完全不同的两个概念。药典是药品标准,GMP、GSP等管理规范。药典标准与药监局批准的标准同样都是国家药品标准,正常情况下不会有冲突(对某=一=个厂家的某一品种只会有一个现...

  • 药品标准和国家药品标准的区别最重要的一点在于适用范围不同。药品标准,是指国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品标准主要由《中国药典》、部(局)...

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