2015版中国药典和2010版中国药典的区别

1、收载品种不同
2010年版《药典》收载品种总计4567种。
2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。
2、分类不同
2010年版《药典》分一部、二部和三部,
药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准)、修订634种;
药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等,品种共计2271种,其中新增330种、修订1500种;
药典三部收载生物制品,品种共计131种,其中新增37种、修订94种。
2015年版《药典》涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,更加适合于临床用药的需求。而且标准数量有了全面提升,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了检测项目。
本版《药典》的一个重要变化将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使得《药典》分类更加清晰明确。

扩展资料
2015年版《药典》是新中国成立以来的第10版药典。
2010年3月第十届药典委员会组建成立,历时5年完成新版药典编制工作。
2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。涵盖了基本药物、医疗保险目录品种和临床常用药品,更加适合于临床用药的需求。
而且标准数量有了全面提升,特别是围绕安全性和有效性的控制项目,增加了检测项目。《药典》将于2015年12月1日起正式实施。
国家食品药品监督管理总局科技标准司司长于军介绍,《药典》是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,国家药品标准体系的核心。
于军表示,2015年版《药典》在历版药典的基础上,坚持保障公众用药安全的原则,在品种收载、检验方法完善、检测限度设定以及质量控制水平上都有了较大提升;
重点加强药品安全性和有效性的控制要求,充分借鉴国际先进质量控制技术和经验,整体提升药典标准水平,全面反映我国当前医药发展和检测技术的水平;
集中体现了当前我国药典标准的最新科研成果,将在推动我国药品质量提高、加快企业技术进步和产品升级换代、促进我国医药产业结构调整、提升《药典》权威性和国际影响力等方面发挥重要作用。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。
本版《药典》的一个重要变化将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使得《药典》分类更加清晰明确。
“新版《药典》发布后,总局将重点开展新版药典的宣传培训工作。
培训工作计划已制定完成,药典委将有计划、有针对性地组织药典委员会专家,对新版《药典》在技术要求、质量控制理念等多个方面展开培训;
使众多药品生产经营企业、药品检验机构以及其他药典使用单位和人员充分了解和掌握新版《药典》的主要变化和技术要求,确保新版《药典》顺利实施。” 于军强调。
参考资料百度百科-中华人民共和国药典

2022-12-19
mcxzy 阅读 130 次 更新于 2025-04-15 10:40:37 我来答关注问题0
  • 1、收载品种不同 2010年版《药典》收载品种总计4567种。2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。2、分类不同 2010年版《药典》分一部、二部和三部,药典一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,品种共计2165种,其中新增1019种(包括439个饮片标准...

  • 2015年版《药典》收载品种总数达到5608个,比2010年版药典新增1082个。2015版《药典》的一个重要变化将一部、二部、三部的附录进行了整合,增设为药典第四部,使得《药典》分类更加清晰明确。一

  • 《中国药典》2010年版,分为三部,一部收载中药材和中药成方制剂,二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂,三部收载生物制品 。中药材收载于一部 。《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版,药典包括凡例、正文及附录,是药品研制、生产、经营、使用和监督管理等均应遵循...

  • 现行《中国药典》,出版时间:2015年6月5日,正式实施时间:2015年12月1日(2015版)。《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、...

  • 迄今为止,我国先后出版了十版《中国药典》。这些版本分别是1953版、1963版、1977版、1985版、1990版、1995版、2000版、2005版、2010版和2015版。目前实施的是2015版,该版本于2015年12月1日开始实施,由一部、二部、三部和四部构成,收载品种总计5608种。其中,一部收载药材和饮片等;二部收载化学...

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