2020年版中国药典二部收载的药品标准中不包括什么

2020年版药典二部新增品种(117个),这个数字很巧合,与一部新增品种居然一样!

未收载品种(8个),名称变化的品种(5个)。

未收载品种(8个)

本版药典(二部)未收载2015年版药典(二部)中的品种名单

鱼肝油
重组人生长激素
注射用重组人生长激素
重组人胰岛素
重组人胰岛素注射液
精蛋白重组人胰岛素注射液
盐酸吡硫醇注射液
注射用盐酸吡硫醇2022-12-18
mcxzy 阅读 8 次 更新于 2025-04-16 15:25:09 我来答关注问题0
  • 【答案】:D 制剂和单味制剂。二部分两部分收载化学药品:第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物制剂(列于原料药之后);第二部分收载放射性药物制剂。三部收载生物制品,包括:预防类、治疗类、体内诊断类和体外诊断类品种,同时还收载有生物制品通则、总论和通则。

  • 法律分析:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。法律依据:《中华人民共和国药典》 一部收载药材和饮片、...

  • 原料药是指药物活性成分(API),是药品发挥作用的主要物质,制剂包含API及辅料,二部中收载的是化药的质量标准。原料药和制剂的质量标准均包含4大部分:性状、鉴别、检查、含量测定。差异在于原料药侧重研究原料本身的纯度/含量(有关物质、残留溶剂、炽灼残渣、元素杂质、基因毒性杂质等),稳定性;而制...

  • 中国药典2020版分为四个部分。资料扩展:《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。...

  • 中国药典2020版的基本组成包括一部、二部、三部和四部。1、一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。2、二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等。3、三部收载生物制品及相关通用技术要求。4、四部收载通用技术要求和药用辅料。

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