2010版中国药典二部凡例中详细规定了取样量的精度和试验的精密度要求。以下是关键部分的解读：首先，所有在试验中需要称量或量取的药剂，如“0.1g”表示可取重量范围为0.06～0.14g，而“2g”则为1.5～2.5g。特别地，“精密称定”要求精确到千分之一，如“2.00g”则需精确到0.005g。量取时，...
2010版中国药典二部凡例详细规定了药品质量控制的标准，这些标准是基于药物的理化特性和生物学性质制定的，旨在确保药品能够满足临床用药的需求，并衡量其稳定性和一致性。正文部分详细地按照药物的种类和剂型进行分类，包括以下内容：品名：提供中文、汉语拼音和英文名称的全面信息。有机药物的结构式：展示药物...
（一）.凡例1.名称与编排2.检验方法与限度3.标准品、对照品4.精确度 （二）正文名称（英文和汉语拼音）,结构式,性状鉴别、检查、含量测定,类别,贮藏,制剂 （三）附录组成：制剂通则、检测方法和指导原则、滴定液的配制与标定等 （四）索引一部：中文、汉语拼音、拉丁名、拉丁学名；二部：中文索引...
《中华人民共和国药典》，简称《中国药典》，依据《中华人民共和国药品管理法》制定并实施，其效力超越上一版本或原国家标准，一旦发布即行生效。这部权威的药典分为四部分，本部分为《中国药典》的第二部分。国家药品标准由凡例、正文和引用的附录构成，凡例与正文中的内容同样适用于药典之外的中药国家标准...
2010版中国药典二部凡例中详细规定了药品生产和质量管理的多个关键要素。第十四部分强调生产工艺的重要性，要求所有药品生产需经过验证并经国务院药品监管批准，符合《药品生产质量管理规范》。动物源药品如来源于特定动物，需确保动物健康且来自无特定疾病地区。人尿源药品则需取自健康人群，并规定了严格的病毒...
