中国药典的检查项是指

针对中国药品的检验项,其中包括:
1.性状:指药物本身(原料及饮片)的物理性质,比如形状,颜色,性状,气味等。
2.纯度:检测药物经药理作用后的有效成分,一般包括有效成分的含量、外来物质的含量,比如乳糖测定、甲醇洗脱检测、水分含量测定、灰分测定、溶出度等。
3.药物组成成分:指配制药物成份,比如药材、抗生素、微量元素及各种添加剂等。
4.药物活性成分:检测配制成份中的有效成分,比如补充剂、激素、抗生素等含量。
5.质量和稳定性:用于检查药品的质量和稳定性,包括有效成分的变化和降解,药物的颜色、芳香及药效的变化等,以及药品在储存条件下的稳定性。2023-03-16
mcxzy 阅读 9 次 更新于 2025-04-09 08:12:14 我来答关注问题0
  • 《中国药典》规定,中药材及饮片的检查项目包括杂质、水分、灰分、重金属及有害元素农药残留等。

  • 颗粒剂的质量检查项目有水分、粒度、溶化性、释放度、溶出度、装量差异、微生物限度等,不包括融变时限(故E选项错误)。其他选项均正确。

  • 检查:杂质、水分、灰分、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液...

  • 中国药典规定的灰分检查法主要包括总灰分测定法和酸不溶性灰分测定法。根据查询相关资料显示,两种测定法如下所示:1、总灰分测定法:测定用的供试品须粉碎,使能通过二号筛,混合均匀后,取供试品2~3g(如须测定酸不溶性灰分,可取供试品3~5g),置炽灼至恒重的坩埚中,称定重量(准确至0.01g...

  • 低浓度时代谢酶没有饱和,药物的剂量与AUC和达峰浓度成正比(即为给药剂量越大AUC和达峰浓度越大,且成比例),但是药物动力学参数t1/2、k、Cl等不变是定值。相反,高浓度时酶代谢能力饱和了,药物的剂量与AUC和达峰浓度就不成正比,药物动力学参数t1/2、k、Cl也就不是定值了。

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