中国药典的含义,现行版次,主要组成部分?

中国药典的含义是《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。现行版次是2015年版,由一部、二部、三部、四部组成。
一部收载中药材和中药成方制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂;三部收载生物制品;2015版药典首次将通则、药用辅料单独成卷作为四部。凡例在每一部中均有。

中国药典意义:
《中国药典》大幅度提高了药品的标准,是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流与合作的重要内容。
新版药典大幅度增加和完善了药品安全性检查质控指标,进一步提高了对高风险品种的标准要求,中药标准整体水平也大幅提升,并扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术的应用,使药品安全性得到进一步保障。
2021-11-14
mcxzy 阅读 15 次 更新于 2025-04-12 02:23:47 我来答关注问题0
  • 中国药典的含义是《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。现行版次是2015年版,由一部、二部、三部、四部组成。一部收载中药材和中药成方制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂;三部收载生物制...

  • 法律分析:第一版《中国药典》于1953年颁布,至今国家已经颁布11版药典。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分,是国家药品标准体系的核心。法律依据:《中华人民共和国药典》 三、进展目标 2.《中国药典》 调整为由一部、 二部、三部、四部及其增补本组成,一部为中药(分 -上、下两卷), 二...

  • 《中国药典》是中华人民共和国的官方药品标准,内容涵盖四大部分,旨在规范药品的制备、质量控制和疗效评估。第一部分主要收载了药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。这部分内容对中药材和中药制剂的制备和质量控制提供了详尽的指导,确保中药的质量和安全性。第二部分则收载了化学药品、抗...

  • 2020年版的《中国药典》是目前我国的现行版本,用于指导和规范我国药品的生产、质量控制和使用。

  • 《中国药典》分为四部出版:一 部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品 ;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。2020年7月2日,国家药品监督管理局、...

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