为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。GAP共十章五十七条,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。适用于中药材生产企业生产中药材(含植物药及动物药)的全过程。
2016-05-24
2016-05-24
第一条 本规范旨在规范中药材生产,确保中药材质量,推动中药标准化和现代化,特制定本规范。第二条 本规范为中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(包括植物、动物药)的全过程。第三条 生产企业应采取规范化管理和质量监控措施,保护野生药材资源,遵循“...
中药材生产质量管理规范内容包括药材性状、检查项、理化鉴别等。《规范》全文共14章144条,包含质量管理、基地选址、种子种苗或其他繁殖材料、种植与养殖、采收与产地加工、质量检验等章节,适用于中药材生产企业规范生产中药材的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求。《规范》的发布和实施,有利...
中药生产质量管理规范简称是《中药GMP》。《中药GMP》(中药材良好生产规范)。这是中国国家药品监督管理局颁布的关于中药生产质量管理的规范标准,旨在确保中药生产过程中的质量和安全。该规范包括了中药生产的各个环节,如原材料采购、加工制备、质量控制、设备管理、文档记录等,要求生产企业在生产过程中遵循...
为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。GAP共十章五十七条,其内容涵盖了中药材生产的全过程,是中药材生产和质量管理的基本准则。适用于中药材生产企业生产中药材(含植物药及动物药)的全过程。
GAP中药材生产质量管理规范是中药材规范化生产的基本要求。GCP药物临床试验质量管理规范是确保人体参与者权益、安全和健康,遵循《赫尔辛基宣言》原则并保障试验结果可靠性的重要标准。GLP药物非临床研究质量管理规范确保非临床安全性评价研究在伦理和科学质量方面达到高标准。GMP药品生产质量管理规范旨在控制和管理...