总 论第一章 中药新药临床研究特点及临床试验分期第二章 临床试验设计与方法第三章 工期临床试验设计第四章 中药新药临床试验的证候及其疗效评价第五章 中药临床研究的一致性和依从性问题……
2016-05-28
2016-05-28
中药新药临床研究指导原则是为了规范中药新药临床研究,保障患者和社会的安全而制定的。以下是中药新药临床研究指导原则的主要内容: 药物的研发:必须科学合理,安全可靠。在研发新药物时,必须按照科学研究方法,完善研发计划,以及建立有效的安全及质量控制体系,保证...
《中药新药临床研究指导原则》的图书目录如下: 第一章:中药新药临床研究特点及临床试验分期 第二章:临床试验设计与方法 第三章:工期临床试验设计 第四章:中药新药临床试验的证候及其疗效评价 第五章:中药临床研究的一致性和依从性问题 《中药新药临床研究指导原则
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