我国对中药品种的保护措施有哪些?

我国对中药品种的保护措施如下:
(1)中药一级保护品种的保护措施:该品种的处方组成、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密,不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应按照国家有关规定,建立必要的保密制度。向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理。因特殊情况需要延长保护期的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,依照中药品种保护的申请办理程序申报。由国家药品监督管理部门确定延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。
(2)中药二级保护品种的保护措施:中药二级保护品种在保护期满后可以延长保护期限,时间为7年,由生产企业在该品种保护期满前6个月依据条例规定的程序申报。
(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外,被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。2023-03-17
mcxzy 阅读 4 次 更新于 2024-11-13 09:30:17 我来答关注问题0
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