北京市中药炮制规范属于什么质量级别

中药炮制规范属于按照《药品生产质量管理规范》的要求新版《规范》将尊重南北方用药差异,制定具有北京特色的中药炮制标准。对国家明令禁止使用的濒危动物药材品种,如象皮、虎骨等中药饮片不再收载到《规范》中。
中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
另外,新版《规范》还改变了过去主要以眼看、口尝、鼻闻、手摸等手段来鉴别中药饮片,或以“文火”、“中火”、“武火”炮制中药饮片的方法。
而将动用仪器来鉴别中药饮片的质量控制指标。同时,对于同名异药的情况也将做出统一的规范,同名异药的规范还将与调剂规范和处方规则配套使用。

中药材炮制:
中药材是指对原药材(生药)经过产地初加工后制成的中药,不得直接临床使用或投料生产。中药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂、制剂的需要,对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品,是可直接用于临床配方或制剂生产的。
而中药配方颗粒,是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,也是属于中药饮片。中成药是指以中药饮片为原料,加工制成一定的剂型,以供医生、患者直接选用。也就是说,我们今天讲的中药饮片,还包括了中药配方颗粒。
2022-03-04
mcxzy 阅读 17 次 更新于 2025-04-07 03:13:31 我来答关注问题0
  • 中药炮制规范属于按照《药品生产质量管理规范》的要求新版《规范》将尊重南北方用药差异,制定具有北京特色的中药炮制标准。对国家明令禁止使用的濒危动物药材品种,如象皮、虎骨等中药饮片不再收载到《规范》中。中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市...

  • 《中华人民共和国中药炮制规范》由中华人民共和国卫生部中医药管理局出版,是目前最全面、最规范的中药炮制标准。这部规范详细规定了中药炮制的基本原则、工艺流程和质量控制标准,旨在确保中药在加工过程中的品质和安全性。它不仅涵盖了传统的炮制方法,还结合现代科技手段,对中药的加工、炮制进行了科学规范的...

  • 中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案。除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生...

  • 北京市药品监督管理局于2006年3月23日发布了关于修订中药饮片炮制规范“凡例”及“西洋参等19种中药饮片炮制规范”的公告,公告编号为京药监发〔2006〕10号。此次修订工作由北京市中药饮片炮制规范修订委员会负责起草,经过2006年第3次局务会议审议通过。修订后的规范包括“凡例”和西洋参等19种中药饮片的...

  • 药品标准是衡量药品质量的技术规定,包括《中药饮片炮制规范》、《中华人民共和国药典》、《药品卫生标准》以及卫生部部颁药品标准。我国药品标准分为国家药品标准和炮制规范。国家药品标准由《中国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准和药品注册标准组成。《中国药典》收载的是疗效确切、广泛应用、...

其他药方类似问题

返回顶部