中药制剂质量标准正文包括:
1名称、2处方、3制法、4性状、5鉴别、6检查、7浸出物测定、8含量测定、9功能与主治、10用法与用量、11注意、12规格、13贮藏。2013-07-23
1名称、2处方、3制法、4性状、5鉴别、6检查、7浸出物测定、8含量测定、9功能与主治、10用法与用量、11注意、12规格、13贮藏。2013-07-23
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药品质量标准分为法定标准和企业标准两种。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。药品质量验证内容有:准确度、...
是质量标准的基本内容,这些指标相对于该化合物而言须具有针对性,但对于不同生产厂家的同一产品而言,此部分指标又具有共性化特征。质量标准安全性指标的建立则主要依据来源于原材料中的杂质、合成工艺中引入或产生的杂质、制剂工艺中引入或产生的杂质,药品在贮...