中药管理有关法规的法律

法律分析:一、《中华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药管理的规定1.国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国务院药品医`学教育网搜集整理监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理。2.生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或贴有标签。三、《药品经营质理管理规范》对中药材、中药饮片的管理规定法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十四条 在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。2022-09-06
mcxzy 阅读 15 次 更新于 2024-07-04 10:33:21 我来答关注问题0
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  • 法律分析:生产新药或者已有国家药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。...

  • 中医药法于2017年7月1日正式实施,标志着中国对中医药事业的重视和规范化管理的开始,为中医药行业的健康发展提供了法律保障。中医药法是指中华人民共和国国家立法机关制定的关于中医药事业的法律法规。中医药法于2009年12月25日经全国人民代表大会常务委员会第十三次会议通过,并于2017年7月1日正式实施。

  • 中药法规必考必背内容如下:1. 《中华人民共和国药品管理法》:该法规是中药产业的基本法律依据,规定了药品的生产、流通、使用等方面的基本要求,包括药品的分类、注册、审批、生产、经营、质量控制、不良反应监测等内容。2. 《中华人民共和国中药药材法》:该法规主要规定了中药材的生产、加工、流通等方...

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