中药材有效期的法规文件

1.对于木本药材，它的有效期规定在不超过4年，也就是说木本药材超过4年可能就存在着失效的一种情况。2.草本药材，它的有效期不超过2年，也就是2年后容易变质和生虫或者失效等。3.矿物质药材，它的保质期不超过10年，也就是说10年内矿物质的药材是有效的，10年之后可能会出现失效和其他的变质情况。法律依据：《中药材生产质量管理规范认证管理办法》第四条申请中药材GAP认证的中药材生产企业，其申报的品种至少完成一个生产周期。申报时需填写《中药材GAP认证申请表》（一式二份），并向所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）提交以下资料：（一）《营业执照》（复印件）；（二）申报品种的种植（养殖）历史和规模、产地生态环境、品种来源及鉴定、种质来源、野生资源分布情况和中药材动植物生长习性资料、良种繁育情况、适宜采收时间（采收年限、采收期）及确定依据、病虫害综合防治情况、中药材质量控制及评价情况等；（三）中药材生产企业概况，包括组织形式并附组织机构图（注明各部门名称及职责）、运营机制、人员结构，企业负责人、生产和质量部门负责人背景资料（包括专业、学历和经历）、人员培训情况等；（四）种植（养殖）流程图及关键技术控制点；（五）种植（养殖）区域布置图（标明规模、产量、范围）；（六）种植（养殖）地点选择依据及标准；（七）产地生态环境检测报告（包括土壤、灌溉水、大气环境）、品种来源鉴定报告、法定及企业内控质量标准（包括质量标准依据及起草说明）、取样方法及质量检测报告书，历年来质量控制及检测情况；（八）中药材生产管理、质量管理文件目录；（九）企业实施中药材GAP自查情况总结资料。2022-09-26
mcxzy 阅读 19 次 更新于 2025-04-12 16:58:17 我来答关注问题0
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  • 律渐 中药材有效期的法规文件

    1.对于木本药材，它的有效期规定在不超过4年，也就是说木本药材超过4年可能就存在着失效的一种情况。2.草本药材，它的有效期不超过2年，也就是2年后容易变质和生虫或者失效等。3.矿物质药材，它的保质期不超过10年，也就是说10年内矿物质的药材是有效的，10年之后可能会出现失效和其他的变质情况...

  • 贾宝骅律师 中药有效期的国家规定

    中药饮片有效期的国家规定大致有以下几个方面：1、对于木本药材，它的有效期规定在不超过4年；2、草本药材，它的有效期不超过2年；3、矿物质药材，它的保质期不超过10年。按照国家标准规定，中药饮片是有保质期，而且中药饮片有袋装的，在袋子上都会标明生产日期以及保质期。有的中药饮片是需要在常温下...

  • 律临张莹莹律师 中药饮片有效期的国家规定

    中药饮片有效期的国家规定大致有以下几个方面：1、对于木本药材，它的有效期规定在不超过4年；2、草本药材，它的有效期不超过2年；3、矿物质药材，它的保质期不超过10年。按照国家标准规定，中药饮片是有保质期，而且中药饮片有袋装的，在袋子上都会标明生产日期以及保质期。有的中药饮片是需要在常温下...

  • 环球网校 《药事管理与法规》中关于“有效期”的重点总结

    有效期为5年；（7）《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,有效期为5年；（8）《中药材GAP证书》有效期一般为5年；（9）保健食品批准证书有效期为5年；（10）医疗器械经营许可证有效期为5年；（11）《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年（比较特殊）...

  • 律渐 中药管理有关法规的法律

    法律分析：一、《中华人民共和国药品管理法》对中药管理的规定二、《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药管理的规定1.国家鼓励培育中药材。对集中规模化栽培养殖，质量可以控制并符合国务院药品医`学教育网搜集整理监督管理部门规定条件的中药材品种，实行批准文号管理。2.生产中药饮片，应当选用与药品...

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