15版药典未收载的中药材补充检验方法需继续执行吗

现行15版药典都,旧版的统统作废,以15版药典和其增补本为准,如果15版药典和增补本没有收录的品种就按照部颁标准和地方标准实行。2017-06-19
mcxzy 阅读 41 次 更新于 2025-04-17 10:40:26 我来答关注问题0
  • 现行15版药典都,旧版的统统作废,以15版药典和其增补本为准,如果15版药典和增补本没有收录的品种就按照部颁标准和地方标准实行。

  • 这种情况在做药品检验时经常会遇到,旧版药典收载而新版药典没有收载的药品的标准,一般就是按照旧版药典执行,比如:在 执行标准 一栏中 填写《中国药典》1995年版x部即可。如果只是一般的常规项目 比如干燥失重、崩解时限、片量差异...等等,没有特殊检验项目,也可以执行新版药典的“凡例”和“附录”...

  • 中华人民共和国卫生部药品标准(简称《部颁药品标准》)是补充在同时期该版《中国药典》中未收载的中药品种或内容,与《中国药典》同属国家标准,也是全国各有关单位必须遵照执行的法定药品标准。注意 (1)中药材部颁标准:由卫生部责成中国食品药品检定研究院(原称中国药品生物制品检定所),组织各省、...

  • 凡《中国药典》2015年版品种项下未收载的制剂规格, 其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行 , 规格项按原批准证明文件执行 。凡《中国药典》2015年版不再收载的历版药典曾收载品种(因安全性、有效性等问题撤市的除外),新标准未颁布前,仍执行原药典标准,但应符合新版药典的通用要求。药...

  • 1977 年版药典共收载药品1925种。一部收载中草药材(包括少数民族药材)、中草药提取物、植物油脂以及一些单味药材制剂等882种,成方制剂(包括少数民族 药成方)270种,共1152种;二部收载化学药品、生物制品等773种。 1979年,由卫生部聘请委员112人组建第四届药典委员会,卫生部部长钱信忠兼任主任委员。同年11月22日...

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