2.3.2.1：重量差异。
除另有规定外，取供试品20丸，精密称定总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定各丸的重量，每丸重量与平均丸重相比较，按标12——1中的规定，超出重量差异限度的丸剂不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。
单剂量包装小丸重量差异，可以取20个剂量单位进行检查，其重量差异限度应符合上述规定。凡进行含量均匀度检查的丸剂，不得再进行重量差异检查。
扩展资料：
注意事项：
1、自执行之日起，与《中国药典》2000年版同品种的原国家或省、自治区、直辖市药品标准停止执行。2000年7月1日前生产的药品，仍按原标准进行检验。
2、《中国药典》2000年版未收载但《中国药典》1995年版曾收载的品种标准，在我局未作出明确规定之前，仍属国家标准，暂按原标准执行。
3、自执行之日起所生产的药典品种，其新印制的药品标签及使用说明书必须注明《中国药典》2000年版规定的药品通用名称。对于已作修订的原国家或省、自治区、直辖市药品标准名称，可附注作为曾用名过渡使用。曾用名自2005年1月l日起停止使用。执行之日前印制的药品标签及使用说明书可延长使用至2000年底。
参考资料来源：百度百科-中华人民共和国药典
参考资料来源：百度百科-丸剂
2022-09-28
除另有规定外，取供试品20丸，精密称定总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定各丸的重量，每丸重量与平均丸重相比较，按标12——1中的规定，超出重量差异限度的丸剂不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。
单剂量包装小丸重量差异，可以取20个剂量单位进行检查，其重量差异限度应符合上述规定。凡进行含量均匀度检查的丸剂，不得再进行重量差异检查。
扩展资料：
注意事项：
1、自执行之日起，与《中国药典》2000年版同品种的原国家或省、自治区、直辖市药品标准停止执行。2000年7月1日前生产的药品，仍按原标准进行检验。
2、《中国药典》2000年版未收载但《中国药典》1995年版曾收载的品种标准，在我局未作出明确规定之前，仍属国家标准，暂按原标准执行。
3、自执行之日起所生产的药典品种，其新印制的药品标签及使用说明书必须注明《中国药典》2000年版规定的药品通用名称。对于已作修订的原国家或省、自治区、直辖市药品标准名称，可附注作为曾用名过渡使用。曾用名自2005年1月l日起停止使用。执行之日前印制的药品标签及使用说明书可延长使用至2000年底。
参考资料来源：百度百科-中华人民共和国药典
参考资料来源：百度百科-丸剂
2022-09-28
