现行版中国药典为哪一年版

现行《中国药典》,出版时间:2015年6月5日,正式实施时间:2015年12月1日(2015版)。《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导原则、标准物质和试液试药相关通则、药用辅料等。中国药典意义:《中国药典》大幅度提高了药品的标准,是国家为保证药品质量可控、确保人民用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据,是国家药品标准体系的核心,是开展国际交流与合作的重要内容。新版药典大幅度增加和完善了药品安全性检查质控指标,进一步提高了对高风险品种的标准要求,中药标准整体水平也大幅提升,并扩大了对成熟新技术方法的收载和对新技术的应用,使药品安全性得到进一步保障。2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将于2020年12月1日正式实施。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十八条药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行;没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。2022-12-08
mcxzy 阅读 8 次 更新于 2025-04-04 16:02:46 我来答关注问题0
  • 新版2015年《中国药典》。根据上海传朗环保科技有限公司显示.,《中国药典》现行版为2015版,粉末等级和筛号规定在凡例部分。粉末分等如下。1、最粗粉:指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过百分之20的粉末。2、粗粉:指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过百分之40的粉末。3、中...

  • 现行中国药典为2020年版。2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)已由国家药品监督管理局国家卫生健康委2020年第78号公告发布,自2020年12月30日起实施。本版《中国药典》品种正文未收载的制剂规格、中药的制法,其质量标准按本版《中国药典》同品种相关要求执行,规格项、制法项分别按...

  • 自1953年实施第一版以来,在接下来的1963年、1975年、1980年、1985年、1990年、1995年、2005年、2010年,总共出版了9版中国药典

  • 现行《中国药典》,出版时间:2015年6月5日,正式实施时间:2015年12月1日(2015版)。《中国药典》分为四部出版:一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等;三部收载生物制品;四部收载通则,包括:制剂通则、检验方法、指导...

  • 当前使用的中国药典是2010年版。药智网收录了从1953年至2010年的所有版本药典标准,包括1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005和2010版。通过逐一数这些版本,可以确定2005版药典是中国目前的第五部药典。中国药典的编纂始于1953年,每隔一段时间就会进行修订,以适应新的医药科技发展和质量控制标准的...

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